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Effetto della trombectomia con aspirazione di contatto e stent retriever versus solo stent retriever sulla rivascolarizzazione nei pazienti con ictus ischemico acuto e occlusione dei grandi vasi: studio ASTER2

La trombectomia meccanica che utilizza uno stent retriever o l'aspirazione di contatto è ampiamente utilizzata per il trattamento di pazienti con ictus ischemico acuto dovuto all'occlusione di grandi vasi della circolazione anteriore, ma l'ulteriore vantaggio della combinazione dell'aspirazione di contatto con lo stent retriever è incerto.

Si è determinato se la trombectomia meccanica per il trattamento dell'ictus da occlusione di grandi vasi della circolazione anteriore con l'aspirazione di contatto iniziale e lo stent retriever combinati porti a un risultato angiografico finale migliore rispetto al solo stent retriever standard.

È stato effettuato uno studio di valutazione dell’endpoint multicentrico randomizzato, in aperto, in cieco, che ha arruolato 408 pazienti nel periodo 2017-2018 in 11 centri francesi per l'ictus, con un follow-up dell’esito a 12 mesi.
I pazienti con una grossa occlusione di vasi nella circolazione anteriore sono stati inclusi fino a 8 ore dopo l'insorgenza dei sintomi. br> La data finale del follow-up è stata fissata nel 2019.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una trombectomia iniziale con aspirazione del contatto e stent retriever combinati ( n=205 ) o solo stent retriever ( n=203 ).

L'esito primario era il tasso di trombolisi estesa nel punteggio TICI ( Thrombolysis In Cerebral Infarction ) 2c o 3 ( eTICI 2c/3; i punteggi indicano i gradi di riperfusione quasi totale e totale ) alla fine della procedura.
Tra i 408 pazienti randomizzati, 3 sono stati esclusi, e 405 pazienti ( 99.3% ) ( età media 73 anni; 220 donne, 54%, e 185 uomini, 46% ) sono stati inclusi nell'analisi primaria.

Il tasso di eTICI 2c/3 alla fine della procedura endovascolare non è risultato significativamente diverso tra i 2 gruppi di trombectomia ( 64.5%, 131 su 203 pazienti, per aspirazione di contatto e stent retriever combinati versus 57.9%, 117 su 202 pazienti, per stent retriever da solo; differenza di rischio, 6.6%; odds ratio aggiustato, aOR=1.33; P=0.17 ).

Dei 14 endpoint secondari di efficacia prespecificati, 12 non hanno mostrato differenze significative.

Un tasso più elevato di riperfusione riuscita è stato ottenuto nel gruppo di aspirazione di contatto combinato con stent retriever rispetto al gruppo di stent retriever da solo ( eTICI 2b50/2c/3, 86.2% vs 72.3%; aOR=2.54; P minore di 0.001 ) e di riperfusione quasi totale o totale ( eTICI 2c/3, 59.6% vs 49.5%; OR aggiustato, 1.52; P=0.04 ) dopo il solo intervento iniziale assegnato.

Tra i pazienti con ictus ischemico acuto dovuto all'occlusione dei grossi vasi, una tecnica iniziale di trombectomia consistente nell'aspirazione di contatto e stent retriever combinati, rispetto al solo stent retriever, non ha migliorato significativamente il tasso di riperfusione quasi totale o totale ( eTICI 2c/3 ) alla fine della procedura endovascolare, sebbene lo studio possa essere stato sottodimensionato per rilevare differenze minori tra i gruppi. ( Xagena2021 )

Lapergue B et al, JAMA 2021; 326: 1158-1169

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